FDA har godkänt Novo Nordisks Wegovy för behandling av MASH

FDA har godkänt Novo Nordisks Wegovy för behandling av icke-cirrotisk metabolisk dysfunktionsassocierad steatohepatit (MASH) enligt ett pressmeddelande.

Det gäller vuxna patienter med måttlig till avancerad leverfibros (fibrosstadium F2–F3), och behandlingen ska kombineras med kalorireducerad kost och mer fysisk aktivitet.

Godkännandet bygger på Novo Nordisks kompletterande registreringsansökan (sNDA) och resultaten från del 1 av Essence-studien. Där visade Wegovy en tydlig statistiskt signifikant förbättring av leverfibros utan att steatohepatiten blev sämre, samt upplösning av steatohepatit utan försämring av fibros, jämfört med placebo.

I skrivande stund upp cirka 4 procent.